「1+」审批机制下月1日起扩展至所有新药申请

卫生署表示，「1+」审批机制将于下月1日起扩展至所有新药申请。

根据机制，新药在符合本地临床数据支持等要求，并经本地专家认可适用范围后，加上提交一个参考药物监管机构的注册许可，便可以在香港申请注册。署方认为，扩展「1+」机制，可吸引更多来自世界各地的新药来港注册，让病人有更多选择，并强化本地的药物审核能力和促进相关软硬件和人才发展，进一步迈向「第一层审批」。

卫生署已在网页公布新安排，并主动向持份者介绍相关细节。

自「1+」机制生效以来，卫生署已收到80多间药厂超过260个查询，当中包括海外及内地药厂。共有5款新药按机制获批淮注册，包括治疗转移性结直肠癌及副甲状腺癌等疾病。